藥廠潔凈廠房施工質量控制措施（案例）

更新時間：2018-04-02

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藥廠潔凈廠房施工質量控制措施（案例）

一、改進構造措施
1、地坪構造的改進措施
生產制劑車間±0.00地坪多半設置于房心回填土上，為了防止其因地下水位周期變化及上部荷載作用等因素影響導致回填土下沉，造成地坪開裂，在房心回填土上部預留出300mm碎石置換層，然后在置換層上增設100mm厚現澆C20混凝土架空層。待其達到齡期強度并充分干燥和收縮穩定后再施工地坪面層，這樣就有效地防止因地面裂縫而產生塵源。
2、墻體構造的改進措施
（1）生產車間廠房墻體由于受季節溫差及室內濕度的影響，外墻內側近地面處難免有結露現象，在外墻地面以下內側墻面處加做一氈二油防潮層，至距地面1m處，并與墻體水平防潮層形成整體，有效地避免了室內結露的現象。
（2）墻面窗洞角部抹灰后因應力集中，易出現“八”字形裂縫。為避免收縮裂縫的產生，在內墻面抹灰時，于上窗洞角部預先切割出若干條豎向和斜向縫，兩周后待其變形穩定時再做修補面層。同時在材料選擇上選用低收縮的普通水泥，并嚴格控制砂的含泥量和細度，從而消除了墻面抹灰層因收縮變形導致開裂及產生粉化的可能性危害。
3、有關縫隙的處理
潔凈廠房對于氣密性有很高的要求，因此在施工中對有關縫隙采取了必要的處理措施。
（1）伸縮縫的處理
對于潔凈廠房所劃分的潔凈與非潔凈區間的伸縮縫要嚴密處理。施工時，在縫內嵌填聚苯乙烯泡沫板，外墻縫處設1mm厚不銹鋼蓋板，室內墻縫處設彩色壓型鋼板，并用螺栓固定。同時，在室內外蓋板的邊緣均涂刷15～20mm寬密封膠進行封閉。
（2）潔凈區吊頂縫隙處理
由于廠房內各單元較開闊，吊頂面積較大，為防止吊頂變形下垂，導致貼面材料產生間隙開裂，對吊頂采取了加固措施：在原鋁合金吊桿間增加14mm的加強筋，縱橫雙向布置，以增強骨架的整體穩定性。同時在吊頂硅鈣板間留出3mm寬的間隙，用密封膠嵌埋封閉，保證廠房達到預期的氣密效果。
（3）對于廠房內部燈具口、通風口、設備口等孔洞周邊及其各種材料的交接處，均按設計及施工規范要求，完善相應的密封和防裂措施，以保證整個潔凈室的氣密性。
二、裝飾裝修及設備安裝的改進措施
1、裝飾裝修
潔凈廠房對裝飾裝修有很高的要求，尤其對飾面材料在施工時需注意防積塵和抗靜電。為此，并制定了相應的施工措施。
（1）在內墻面層施工時，為保證膩子施工質量，先在抹灰面上涂刷一遍封閉漆結合層，再滿刮膩子后涂刷抗靜電高分子復合涂料，使墻面達到平整、清潔、不起塵的潔凈要求。局部廠房潔凈等級要求較高的房間，墻面、頂棚飾面材料采用金屬板材貼面裝修。廠房頂棚與墻面交接處均做成圓角，以便于清塵。
（2）廠房內潔凈區采用環氧樹脂自流平地面，該地面施工速度快，耐腐蝕，整體性好，光滑平整，不起塵，壽命持久。非潔凈區為瓷磚地面，耐磨，光滑，耐酸堿，易擦洗，不起塵。地面經過上述施工，保證了藥廠潔凈廠房地面的使用要求。
2、設備安裝
在設備安裝階段，安裝與土建、裝修交叉作業，此時需要對上下立體交叉作業進行合理安排，科學組織，同時在施工中要嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》（GMP）制定的施工工藝流程。施工中還應注意做到：
（1）設備表面應光潔、清潔，保證安裝精度，同時設備內壁還應保持光滑、平整、易清潔；設備的傳動部件需密封良好，防止潤滑油、冷卻劑等材料泄露造成污染；設備保溫部位采用金屬板帶做外殼保護，有些在生產中易產生粉塵、噪聲和震動的設備必須安裝好防塵吸粉裝置，zui大限度的保證潔凈區內的設備生產的潔凈要求。
（2）潔凈室內管道安裝應排列整齊，盡量減少多余閥門、管件和管道支架。引入潔凈室管道的支管盡量暗敷，管道與管道套管間用封條密封嚴密。風管安裝的調節閥和止回閥等裝置要靈敏可靠，防止風力調節不力和出現空氣倒灌造成污染現象。管道的保溫、消聲材料及粘接劑等均采用不燃材料或難燃材料，以滿足防火的要求。同時，管道安裝盡量都設于技術夾層中，并盡量減少彎管和盲管連接。此外，在吸頂燈照明與頂棚接縫處采取可靠密封措施，燈具結構要便于清掃，更換。
三、人員、物料的凈化措施
藥廠廠房的潔凈達標取決于人員和物料的凈化達標。為保證施工及施工后期的場地凈化，杜絕因人員、物料等交叉作業對凈化工作帶來的不利影響，我們對進入施工現場的人員、物料制定了相應的規定：
（1）在廠房入口處設有凈鞋、更衣設施，工程后期進入場地均需換鞋、更衣，禁止將各種雜物帶入施工現場。
（2）所有設備、零部件及其他材料進入施工現場前，先要清理保潔，達到一定潔凈要求后才允許進入施工現場。
（3）已安裝的設備部件在清潔后及時封閉，清潔完的雜物及時包裹后送出施工現場。每步隱蔽工序都進行嚴格的潔凈驗收。
（4）系統調試前，需對施工現場自上而下，從里到外進行一次的人工清潔工作。所有陰陽角及孔洞口等部位都用空壓機、吸塵器進行吹掃，吸附，擦拭，zui后再以白布擦拭驗收。所有墻面、地面等部位都消毒擦拭。所有進入潔凈區的調試人員都換上服裝，經消毒后才允許進入施工現場。
四、外部環境整治
在藥廠投產前，對所有施工外部現場的建筑垃圾都要進行清理，并同時做好園區綠化、硬化、美化，將各建筑物中間地帶用綠化帶進行隔離，不需綠化的場地全部硬化，并設專人每日清潔灑水保潔，做到廠區清潔衛生，整齊有序。

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