實驗室資質(zhì)認定步驟,流程?

更新時間：2022-10-24

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實驗室資質(zhì)認證步驟

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》中的19個要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分，管理要求有11個要素，技術(shù)要求有8個要素。實驗室在決定申請資質(zhì)認定后，應從現(xiàn)場評審時主要涉及的組織機構(gòu)、儀器設備、檢測工作、人員培訓、實驗室環(huán)境、管理體系建立和運行等幾個方面做好迎審準備工作，具體分為以下兩個部分：

第一部分：管理要求

一、完善的組織機構(gòu)組織機構(gòu)是是管理要求中最重要的一個要素，也是一個實驗室存在的基礎和法律證明，它包括實驗室的法律地位和基本要求兩方面的內(nèi)容。

1、法律地位

申請計量認證的實驗室應是一個明確的法律地位，并能承擔法律責任的實體，具有獨立法人或授權(quán)法人資格。從法律上講，實驗室有兩種情況必須注意區(qū)分：一種是實驗室本身就是一個獨立的法人單位，具有明確的法律身份，能夠獨立的承擔相應的法律責任；另外一種情況是實驗室本身不是獨立法人單位，而是母體組織的一部分，母體組織的法定代表人有正式的書面授權(quán)實驗室進行與檢測有關(guān)的活動。能滿足以上兩種情況中的一種，并能夠提書面有效的法律證據(jù)則滿足要求。一般來說，法律地位證明文件主要包括：編辦的成立批文、法人證書、法人授權(quán)文件等相關(guān)的文件或者證書。

2、完善準備工作領(lǐng)導和工作機構(gòu)

1）成立計量認證領(lǐng)導小組

為了保證計量認證工作的順利實施，更好的調(diào)動和利用現(xiàn)有的資源和條件，對于申請資質(zhì)認定的單位來說，一般都有必要成立相應的領(lǐng)導小組，具體負責機構(gòu)和崗位設置及崗位職責劃分、協(xié)調(diào)人財物等資源的利用等重大問題，掌握認證工作安排和進度，負責各相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)和銜接等。

2）成立計量認證工作小組

工作小組負責制定迎審計劃，組織人員培訓，編制和組織宣貫質(zhì)量管理體系文件，組織檢查軟件、硬件的準備情況等。為了方便評審工作的開展，實驗室應將涉及19個或者其他機構(gòu)都沒有權(quán)利擅自更改和變動。

四、整頓實驗室環(huán)境

1、實驗室合理布局

實驗室布局要合理，符合安全、使用方便和檢測項目之間互不產(chǎn)生干擾等要求，如三氮和揮發(fā)酚不能在同一檢測室檢測等。天平和大型儀器設備應設專用室，儀器設備的防治位置應避免化學試劑及有害氣體的腐蝕；樣品管理室要劃分出樣品的“待檢區(qū)"、“在檢區(qū)"、“檢畢區(qū)"和“留樣區(qū)"；辦公室盡量設置在與實驗區(qū)隔離的位置。

2、實驗室設施清理

實驗室的設施主要包含供水、供電、供氣、采光、照明、通風、安全、恒溫恒濕等相關(guān)設施，確保檢測工作能夠在滿足條件的情況下正常進行，確保檢測結(jié)果的有效性和準確性。實驗室儀器設備根據(jù)其使用狀態(tài)分為三類：在用、閑置和報廢，一般來說，閑置的儀器設備應單獨存放，報廢的儀器設備應按照相關(guān)程序和規(guī)定進行處理，盡可能移出實驗室。

3、安全環(huán)境管理檢查

實驗室應配備消防安全器材；注意防水、防爆、放觸電、漏電等；實驗室配備的高壓鋼瓶應分類妥善保管，原理火源、熱源、避免曝曬、強烈震動等，隔離存放在有報警裝置的氣瓶柜里；實驗室產(chǎn)程的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應有處理措施，避免造成社會公害；實驗室內(nèi)應保持安靜，噪聲應低于55~60分貝；實驗室應有保持安全作業(yè)的管理程序，并配備有必要的作業(yè)防護設施和用品。

4、化學試劑、藥品管理

實驗室應加強化學試劑、化學藥品的管理，尤其是劇毒化學品的管理，確保藥品安全，使用方便。實驗室應建立有效管理藥品試劑的程序和規(guī)定，確保藥品管理規(guī)范，賬物相符。

5、標準物質(zhì)管理

實驗室應建立標準物質(zhì)的一覽表和領(lǐng)用登記，做到保管合理，領(lǐng)用規(guī)范，賬物相符。

6、加強樣品管理

實驗室應確保檢測樣品在檢測的整個過程中標識清晰、可追溯；確保樣品在貯存、制備和處理過程中不變質(zhì)、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個步驟，實驗室應確保在這幾個步驟中記錄清晰，內(nèi)容真實。

1）樣品的接收和標識；

2）樣品的流轉(zhuǎn)與防護；

3）樣品的貯存與保管。

除以上兩部分內(nèi)容外，實驗室還應準備好申請和現(xiàn)場評審材料，主要包含資質(zhì)認定評審申請書等相關(guān)材料（可參考質(zhì)監(jiān)局評審申請材料準備要求）、現(xiàn)場評審匯報材料準備等。現(xiàn)場評審匯報材料主要包含：

本單位機構(gòu)簡介、組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證的能力范圍和參數(shù)、管理體系運行情況、開展能力驗證和實驗室間比對情況、人員技術(shù)培訓情況、儀器設備配備和檢定情況、為了迎接本次評審所作的其他準備工作情況等。材料要形成書面文字，最好能在評審時以ppt形式進行講解。

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