對(duì)實(shí)驗(yàn)室方法確認(rèn)有哪些要求？

更新時(shí)間：2023-01-30

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　　核心提示：對(duì)方法的選擇和使用是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求

　　對(duì)方法的選擇和使用是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)于非標(biāo)方法在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室很少碰到需要使用非標(biāo)方法的，但作為一項(xiàng)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)清楚對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)的要求以及如何進(jìn)行方法確認(rèn)。

　　對(duì)方法確認(rèn)的要求，包括：

　　1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期通途或應(yīng)用領(lǐng)域的要求。有必要，確認(rèn)還應(yīng)包括抽樣、處置和運(yùn)輸?shù)囊?guī)定。

　　2)當(dāng)方法經(jīng)過確認(rèn)后，根據(jù)需要修改經(jīng)確認(rèn)過的方法時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影響，當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響到原有確認(rèn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。

　　3)當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。

　　4)應(yīng)做好確認(rèn)記錄，包括使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。

　　方法確認(rèn)的步驟，包括：

　　1)明確預(yù)期用途，明確需要測量的內(nèi)容及要求，對(duì)被測量給出明確的定義。

　　2)根據(jù)用途選擇需要確認(rèn)的特性參數(shù)，比如，含量低到什么程度？需確定檢出限。

　　3)方法開發(fā)和優(yōu)化條件，確定采取的技術(shù)手段，并對(duì)條件進(jìn)行優(yōu)化，建立自己的方法。

　　4)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，對(duì)方法的特性參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。

　　5)確認(rèn)是否滿足客戶測量的要求。

　　方法確認(rèn)的技術(shù)方法，包括：

　　1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)估偏倚和精密度度；

　　2)對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審和控制；

　　3)通過改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度；

　　4)與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；

　　5)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；

　　6)根據(jù)方法原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果的測量不確定度。

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