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關于審計追蹤的若干疑問,實現變化的可追溯審計追蹤就是一種元數據的概念,而審計追蹤做為元數據,闡述的是整合數據在生命周期內的變化情況,包括GxP數據的產生,修改和刪除。審計追蹤還有兩個重要的要求,一個是安全,一個是不能刪除原來的記錄,同時,審計追蹤的主要作用在于追溯和重現GxP活動以及相應的記錄變化過程。審計追蹤的核心目的是實現變化的可追溯,業內狹義的審計追蹤是指以電子形式的記錄存在的。廣義上,手寫記錄的杠改記錄和文件的升版歷史及批準都是一種審計追蹤。關于審計追蹤的若干問答:1...
什么才算是生物安全柜的有效清潔?生物安全柜在使用過程中不可避免地會出現各種污染,這時就需要我們對它進行清潔,那么怎么做才算是有效的清潔呢?1、首先,對一、二類生物安全柜的污染進行清理時,應使用能獨立產生、循環和中和甲醛氣體的設備。將適量的多聚甲醛(空氣中終濃度達到0.8%)置于電加熱板(控制在安全柜外)上方的長柄鍋中。2、然后將比多聚甲醛多10%的碳酸氫銨放入另一個長柄鍋中(控制在安全柜外)。將鍋放在柜外的第二個加熱板上,將電加熱板連接到安全柜外的插頭上,通電。如有必要,可將...
激光塵埃粒子計數器主要應用的是光散射原理,計數測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數量,并加以分析累計及數字顯示。隨著電子技術和環境控制技術的飛速發展,塵埃粒子計數器在環境控制分析中獲得了廣泛應用,已成為當前環境控制技術領域中*的關鍵性設備,越來越多的企業需要應用潔凈技術以達到控制安全衛生的作用。激光塵埃粒子計數器使用激光塵埃粒子計數器的注意事項:1、當入口管被蓋住或被堵塞,不能啟動計數儀2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用,以防止對激光傳感器的損傷3...
影響一體式箱式電阻爐溫度誤差的是“它”一體式箱式電阻爐也叫馬弗爐,是一種周期性運行型的通用加熱設備,可用于實驗室,工礦企業和科研單位對小型鋼件淬火,退火,回火過程中進行元素分析和加熱。國內箱式電阻爐的研究開始于上世紀七十年代。經歷了加熱方式轉變、結構的轉變、控制系統的轉變等過程。箱式電阻爐應用行業目前市場上的馬弗爐品種多,在采購過程中難免要進行選擇和比較。馬弗爐按其加熱元件、溫度和控制器可分為以下幾類:1、根據保溫材料的不同,分為普通耐火磚馬弗爐和陶瓷纖維馬弗爐兩種。2、根據...
塵埃粒子計數器的六大組件光源是塵埃粒子數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。1.光源光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發熱量高、壽命短,開機后需要預熱。激光光源為激光器,體積小、穩定性高、壽命長,常與檢測腔及光檢測器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,其信號幅度與計數器本身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器...
我的地盤我做主:潔凈工作臺讓污染物無所遁形潔凈工作臺是一種空氣凈化設備,提供局部無塵、無菌的工作環境,可通過特殊的過濾通道人為控制工作區域污染空氣的排放,避免對人和環境造成危害,是一款安全的微型專用工作臺。廣泛應用于實驗室、衛生、制藥等相關行業,對改善工藝條件、保護操作人員身體健康、提高產品質量和產量有良好的效果。這樣的工作臺充分詮釋了什么叫“我的地盤我做主”。潔凈工作臺使用前,用紫外線燈照射半小時,檢查作業區周圍所有可開啟的門窗是否處于工作位置。該操作在操作區域的中心進行。...
如何使用激光塵埃粒子計數器測出準確的數據在無塵車間中,我們需要用儀器來測量空氣中的塵埃微粒數量以及粒徑分布,這樣可以為空氣潔凈度的評定提供依據,而激光塵埃粒子計數器就是用來測量空氣中塵埃微粒的數量及粒徑分布的儀器。激光塵埃粒子計數器激光塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的激光塵埃粒子計數器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數器(CNC),可測量尺寸更...
潔凈室潔凈度超標的原因分析測量潔凈室潔凈程度的重要指標,是潔凈室分級的主要參數,對潔凈室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內潔凈度超標時,會帶來空間內微生物數量的上漲甚至超過規定的限值,從而產生產品質量方面的隱患。因此,控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。根據ISO14644-1Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part1Classificationofaircleanliness里關于潔凈度級別的劃分,我...